Левофлоксацин (500 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Левофлоксацин)

Состав Левофлоксацина

Основное активное вещество – левофлоксацин (синтетический антибиотик, 512.46 мг соответствуют содержанию левофлоксацина 500 мг). Таблетки содержат дополнительные компоненты:

  • микрокристаллическую целлюлозу (53.1 мг);
  • гидроксипропилметилцеллюлозу (стабилизатор, 20 мг);
  • кроскармеллозу натрия (для усиления растворения, 14 мг);
  • кремния диоксид коллоидный (сорбент, 11 мг);
  • кросповидон (разрыхляющее средство, 35.2 мг);
  • кальция и магния стеарат (смазывающее вещество, 6.7 мг).

Левофлоксацин — противопоказания

Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочные действия», «Меры предосторожности»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к.

Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Препарат запрещён к назначению и приёму в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость либо гиперчувствительность к компонентам препарата, иным веществам из группы хинолонов;
  • почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий при условии, что ранее пациент уже принимал хинолоны;
  • беременность и период естественного грудного вскармливания;
  • при остром либо хроническом дефиците цитозольных ферментов;
  • возраст до 18 лет и после 70 из-за риска поражения хрящей в суставах и сбоев в функционировании почек.

Меры предосторожности вещества Левофлоксацин

Левофлоксацин

Levofloxacinum (

Levofloxacini)

Левофлоксацин (500 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Левофлоксацин)

(-)-(S)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо[1,2,3-de]1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат

Синтетическое химиотерапевтическое средство, фторированный карбоксихинолон, свободный от примесей S-энантиомер рацемического соединения — офлоксацина. Светлый, от желтовато-белого до желто-белого цвета кристаллический порошок или кристаллы. Молекулярная масса 370,38. Легко растворим в воде при pH 0,6–6,7.

Молекула существует в виде амфиона при значениях pH, соответствующих среде тонкого кишечника. Обладает способностью к образованию стабильных соединений с ионами многих металлов. Способность к образованию хелатных соединений in vitro убывает в следующем порядке: Al 3{amp}gt;Cu 2{amp}gt;Zn 2{amp}gt;Mg 2{amp}gt;Ca 2.

Левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч.: внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония (для дозировки таблеток 750 мг).

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).

Левофлоксацин

Левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

— влияние на сухожилия;

— обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);

— реакции гиперчувствительности;

— другие серьезные и иногда фатальные реакции;

— гепатотоксичность;

— действие на ЦНС;

— Clostridium difficile-ассоциированная диарея;

— периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;

https://www.youtube.com/watch?v=upload

— удлинение интервала QT;

— колебания уровня глюкозы в крови;

— фоточувствительность/фототоксичность;

— развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг.

Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой {amp}gt;0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары1, нарушение сна1, анорексия, необычные сновидения1, тремор, судороги, парестезия,  вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость1, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.

Левофлоксацин (500 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Левофлоксацин)

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

1 N=7274

2 N=3758 (женщины)

Постмаркетинговые исследования

Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Состав Левофлоксацина

Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия; {amp}lt;1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Хелатные соединения: антациды, сукральфат, катионы металлов, поливитамины

Левофлоксацин для приема внутрь. Магний- и алюминийсодержащие антациды, сукральфат; ЛС, содержащие катионы металлов (такие как железо), цинксодержащие поливитамины, диданозин (ЛФ, содержащие алюминий и магний) при одновременном пероральном приеме с левофлоксацином могут существенно влиять на абсорбцию последнего в ЖКТ, приводя к снижению его системного уровня. Вышеперечисленные ЛС необходимо принимать по крайней мере за 2 ч до или через 2 ч после перорального приема девофлоксацина.

Левофлоксацин для инъекций. Нет данных относительно взаимодействия в/в вводимых фторхинолонов с пероральными антацидами, сукральфатом, поливитаминами, диданозином или катионами металлов. Тем не менее, не следует вводить ни один из фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацин, совместно с любым раствором, содержащим поливалентные катионы, например магний, через одну и ту же систему для в/в введения.

Левофлоксацин – противопоказания

Варфарин

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев не отмечено значимого эффекта левофлоксацина на Cmax, AUC и другие фармакокинетические параметры R- или S-изомеров варфарина. Также не наблюдалось видимого эффекта варфарина на абсорбцию и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина. Тем не менее в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления эффекта варфарина при одновременном применении с левофлоксацином, при этом увеличение ПВ сопровождалось эпизодами кровотечения.

Название Значение Индекса Вышковского
®
Таваник® 0.186
Глево 0.0441
Леволет® Р 0.0236
Флорацид® 0.0155
Хайлефлокс 0.0152
Флексид® 0.0151
Левофлоксацин 0.0107
Элефлокс 0.0087
Рофлокс-Скан 0.0077
Сигницеф® 0.0066
Лефлобакт® 0.0042
Офтаквикс 0.0034
Лефокцин 0.0031
Ремедиа 0.0028
Л-ОПТИК РОМФАРМ 0.0015
Левофлоксацин-Тева 0.0015
Эколевид® 0.0013
Левостар 0.0011
Леобэг 0.001
Левотек 0.0009
Левофлокс 0.0009
Левофлоксацин ШТАДА 0.0005
Левоксимед 0.0005
Левофлоксацина гемигидрат 0.0005
Ивацин 0.0004
ОД-Левокс 0.0004
Левофлокс-Роутек 0.0004
Левофлоксабол® 0.0003
Лебел® 0.0003
Лефлобакт® Форте 0.0003
Левофлоксацин-Нова 0.0003
МАКЛЕВО® 0.0003
Левофлоксацин-Лонг Шенг Фарма Лимитед® 0.0003
Левофлоксацин Эколевид® 0.0003
Ашлев 0.0002
Левофлоксацина полугидрат 0.0001
Танфломед 0.0001
Левофлоксацин-СОЛОфарм 0.0001
Люфи 0.0001
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ЛЕКСВМ® 0
Лефсан 0
Лефлокс-Алиум 0
Корфецин-СОЛОфарм 0
Левофлоксацин-КРКА 0
Левофлоксацин-Оптик 0
Бактофлокс 0
Левофлоксацин-ВЕРТЕКС 0

Капельница Левофлоксацин — инструкция по использованию

Средство в таблетках запрещено для лечения бактериальных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к левофлоксацину, у детей до 18 лет из-за риска поражения точек роста хрящей в суставах.

Глазные капли Левофлоксацин 0,5% применяются при лечении бактериальных инфекций офтальмологического характера у детей с 1 года. Препарат капают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок:

  • каждые 2 часа первые 3 суток;
  • каждые 3-4 часа в последующие 2-5 суток.

Капельницы делают из флаконов по 5 и 10 мл каплей глазных 0,5% левофлоксацина и раствора для инфузий в дозировке 500 мг (100 мл) внутривенно 1 раз в день. Капельницу ставят на 60 минут либо разбивают лечение на 2 закапывания по 30 минут (в дозировке 250 мг).Капельницы ставят при терапии бактериальных инфекций, пневмонии, простатите, остром пиелонефрите, инфекции желчевыводящих путей, сибирской язве.

Данный препарат противопоказан:

  • во время беременности и в период лактации;
  • детям и подросткам до 18 лет;
  • людям с эпилепсией;
  • при гиперчувствительности к хинолонам или поражении сухожилий (если в лекарственных препаратах для лечения содержались хинолины).

Обратите внимание! В период лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ света, чтобы не повредить кожу. Также рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью, связанной с концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Препарат в форме мази не выпускается. При необходимости использовать мазевые формы можно воспользоваться такими аналогами, как Офлоксацин или Тетрациклин.

Глазная мазь Офлоксацин 0,3 % применяется при конъюнктивите, ячмене, заболевании век и инфекции глаз. Препарат оказывает бактерицидный эффект и также используется для профилактики осложнений после операций.В состав 1 г мази входят:

  • офлоксацин (3 мг);
  • нипагин (0.8 мг);
  • нипазол (0.2 мг);
  • вазелин (до 1 г).

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Лекарство противопоказано:

  • людям с хроническим конъюнктивитом;
  • детям до 15 лет;
  • лицам с гиперчувствительностью к хинолону и его производным;
  • женщинам во время беременности и в период лактации.

Мазь закладывается за инфицированное нижнее веко 2-3 раза в день, при хламидийных инфекциях–5-6 раз в день. Необходимо оттянуть нижнее веко и выдавить вдоль века 1 см мази. После этого следует закрыть веко и подвигать глазом. При обычных инфекциях курс лечения составляет не более двух недель, при хламидийных–до 5 недель.Стоимость данного препарата составляет около 400 руб.

В 1 г мази Тетрациклин для наружного применения содержится активное вещество тетрациклин гидрохлорид (0.03 г), вспомогательное вещество вазелин (до 1 г), а также такие вспомогательные вещества как:

  • ланолин;
  • церезин;
  • натрий дисульфит;

Антибиотик широкого спектра действия, который применяется при лечении дерматологических заболеваний и повреждений кожи:

  • ожогов;
  • угрей;
  • инфицированной экземы;
  • фурункулеза;
  • страптодермии;
  • стафилодермии.

Мазь наносится на поражённую кожу 1-2 раза в день. Длительность лечения–не более 2 недель. Возможна аллергическая реакция в виде жжения, отёчности, раздражения. Стоимость 15 г мази-35 руб.

К противопоказаниям относятся:

  • повышенная чувствительность к тетрациклину;
  • возраст (до 11 лет).

Тетрациклиновая глазная мазь имеет в своём составе:

  • тетрациклин;
  • ланолин безводный;
  • вазелин.

Мазь желтовато-коричневого цвета, которая применяется для лечения бактериальных и хламидийных глазных инфекций:

  • трахомы;
  • конъюнктивита;
  • блефарита;
  • кератита.

Для данного препарата противопоказаниями являются:

  • почечная и печёночная недостаточность;
  • беременность и лактация;
  • гиперчувствительность;
  • возраст (до 8 лет).

Мазь закладывается за нижнее веко 3-5 раз в день. Длительность лечения – не более 10 дней. При трахоме лечение занимает 1-2 месяца. Нижнее веко оттягивается и вдоль него закладывается мазь. В конце этой процедуры необходимо подвигать глазом, чтобы мазь равномерно распределилась. Стоимость:

  • 3 г глазной мази-50 руб.;
  • 5 г-75 руб.

Лекарственное средство в форме продолговатых бледно-жёлтых таблеток покрыто плёночной оболочкой из гипромеллозы и содержит вспомогательные вещества:

  • кросповидон;
  • гипромеллозу;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • натрия крахмал.

Противопоказан Золев для:

  • беременных и кормящих грудью женщин;
  • пациентов, не достигших 18 лет;
  • эпилептиков;
  • пациентов с восприимчивостью к препарату, псевдопаралитической миастенией, поражением сухожилий.
Дозировка Количество таблеток в упаковке Россия, цена, руб.
250 мг 10 таблеток 280 руб.
500 мг 5 таблеток 250 руб.
500 мг 7 таблеток 450 руб.
500 мг 10 таблеток 590 руб.
750 мг 5 таблеток 340 руб.

Леволет Р

Аналог борется с микроорганизмами, восприимчивыми к левофлоксацину, помогает облегчить состояние при острых и хронических бактериальных воспалениях. Глазные капли 0,5% используют для лечения инфекций глаз и профилактики их возникновения.

В 500 мг Леволет Р помимо активного левофлоксацина (512.46 мг соответствуют содержанию левофлоксацина 500 мг) содержится:

  • целлюлоза микрокристаллическая (110.7 мг);
  • крахмал кукурузный (50.2 мг);
  • диоксид кремния в коллоидной форме (10 мг);
  • кросповидон (42.6 мг);
  • гипромеллоза (14 мг);
  • магния стеарат (10 мг).

Не применяют Леволет Р из-за риска осложнений:

  • женщины во время лактации и беременности;
  • дети вплоть до достижения совершеннолетия;
  • пациенты с травмами сухожилий и аутоиммунными нервно-мышечными заболеваниями.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Принимают препарат в дозировке 500 мг по 1 таблетке перорально 7-14 дней для лечения воспалительных инфекций в тканях и органах и от 28 дней регулярного приёма при хроническом простатите, пневмонии. Возможны внутривенные инъекции раствором для инфузий дозировкой 500 мг в 100 мл.В форме таблеток препарат обойдётся в 300 руб., инъекционный раствор будет стоить 400 руб.

Флорацид

В состав Флорацида (500мг), предназначенного для лечения бактериальных инфекций, как вспомогательное вещество входит полимер повидон (30 мг), который в фармацевтике рассматривают как нежелательный компонент. Также в состав входит основное вещество левофлоксацин (512.46 мг соответствуют содержанию левофлоксацина 500 мг) и другие вспомогательные вещества помимо повидона:

  • кросповидон (28 мг);
  • магния стеарат (7.8 мг);
  • натрия лаурилсульфат (10 мг);
  • микрокристаллическая целлюлоза (196.4 мг);
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил, 7.8 мг).

Запрещён к приёму:

  • во время беременности, естественного грудного вскармливания новорождённого;
  • вплоть до достижения возраста 18 лет;
  • при эпилепсии и поражении сухожилий;
  • при гиперчувствительности к веществам из фармакологической группы.

Принимают по назначению врача ½ либо 1 таблетку 500 мг 1 раз в день, проглатывая и запивая водой.Покрытые оболочкой таблетки стоят в среднем 400 руб.

Таблетки Левофлоксацин — инструкция по применению

Антибиотик Левофлоксацин используют для лечения воспалительных инфекций, вызванных болезнетворными микроорганизмами, в случаях:

  • острого воспаления околоносовых пазух и слизистых оболочек носа бактериального происхождения;
  • микобиотического туберкулёза;
  • острого пиелонефрита и воспаления мочевыводящих путей;
  • воспаления бронхов и лёгочной ткани;
  • хронического воспаления предстательной железы;
  • бактериальных поражений эпидермиса;
  • инфекционных поражений органов, расположенных ниже диафрагмы.

Таблетки принимают 1 раз в день до еды или после неё, запивая водой комнатной температуры.

Заболевание Дозировка Длительность лечения
Синусит 500 мг 12-14 дней
Пиелонефрит, бронхит 250 мг 7 дней
Инфекции мочеточников без осложнений, дерматологические поражения 250 мг 4 дня
Хронический простатит 500 мг 28-30 дней
Инфекционные поражения органов брюшной полости, пневмония 500 мг 10 дней
Туберкулёз 500 мг 90-100 дней

Глазные капли Левофлоксацин — инструкция по применению

Противомикробные глазные капели Левофлоксацин предназначены для:

  • лечения бактериальных инфекций слизистых оболочек глаз взрослым и детям с 12 месяцев;
  • профилактики осложнений после хирургических вмешательств и операций на роговице и сетчатке глаза.

В 1 мл капель желтовато-зелёного цвета содержится 5 мг левофлоксацина.Начинают лечение с 1-2 капель в каждый конъюнктивальный мешок с интервалом в 2 часа (7-8 раз в день). С 3 по 7 день частоту закапываний сокращают до 4-х раз.Средняя длительность лечения воспалительных бактериальных инфекций глаз – 5 суток. Дозировка и продолжительность лечения для взрослых и детей с 1 года одинакова.Противопоказаниями к лечению выступают:

  • младенческий возраст (до 12 месяцев);
  • беременность;
  • индивидуальная реакция в виде отторжения компонентов.

Глазные капли Солофарм в виде жёлто-зелёного раствора содержат 5 мг (0,5%) левофлоксацина и вспомогательные вещества:

  • бензалкония и натрия хлорид;
  • натрия гидроксид;
  • воду.

Капли закапывают для устранения симптомов и предотвращения бактериальных офтальмологических поражений у взрослых и детей с 12 месяцев. Дозировка:

  • по 2 капли в глаз каждые 2 часа (первые 3 суток);
  • по 2 капли каждые 3 часа (последующие 2 суток).

Цена за упаковку — 90-100 руб.

Раствор для инфузий Левофлоксацин — инструкция по применению

Раствор для внутривенных инъекций выпускается во флаконе объёмом 100 мл с содержанием активного вещества 500 мг. Назначается для купирования симптомов и лечения:

  • сибирской язвы;
  • патологических поражений верхних органов дыхания;
  • острого воспаления почек и мочевыводящих, желчевыводящих путей;
  • воспаления предстательной железы;
  • внебольничной патологии лёгочной ткани.

Антибиотик вводят внутривенно: 1 флакон на протяжении 60 минут 1 раз в сутки. Длительность лечения – не более 12-14 дней.Детям и подросткам (до 18 лет) противопоказано применение данного раствора для инфузий, так как это может привести к повреждению суставного хряща.

Уколы Левофлоксацин — инструкция по применению

Ставить уколы нужно 1 или 2 раза в сутки в зависимости от дозировки.Для уколов используют Левофлоксацин в форме раствора для инфузий при лечении:

  • инфекций мочевыводящих путей (250 мг 1 раз в сутки);
  • поражений кожных покровов и мягких тканей (500 мг, дважды в сутки);
  • пневмонии (500 мг, дважды в день).

При других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами с чувствительностью к левофлоксацину, рекомендован пероральный приём препарата. Данный препарат не совместим с алкоголем. Отпускается по рецепту врача.

Левофлоксацин — инструкция по применению внутривенно

Внутривенные инъекции делают 2-3 суток 1 раз в день в дозировке 500 мг при системных инфекциях:

  • нижнего и верхнего отделов дыхательных путей;
  • мочеполовых органов;
  • почек;
  • кожи и мягких тканей.

Также к внутривенному применению можно отнести раствор Левофлоксацина, который медленно закапывается (приблизительно 50-60 минут) через инфузионную иглу, не на голодный желудок. Продолжительность лечения не должна превышать двух недель.Дозировки для людей с нормальной функцией почек следующие:

  • при пневмонии-500 мг 1-2 раза в день;
  • при простатите-500 мг один раз в день;
  • при остром пиелонефрите-500 мг один раз в день;
  • при инфекции желчевыводящих путей-500 мг один раз в день.

Фармакология

Фармакодинамика

Левофлоксацин 500 мг – инструкция по применению

Обладает широким спектром действия. Ингибирует бактериальную топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа) — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. В концентрациях, эквивалентных или несколько превышающих подавляющие концентрации, чаще всего оказывает бактерицидное действие.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

In vitro резистентность к левофлоксацину, возникающая в результате спонтанных мутаций, формируется редко (10−9−10−10). Несмотря на то что между левофлоксацином и другими фторхинолонами наблюдалась перекрестная резистентность, некоторые устойчивые к другим фторхинолонам микроорганизмы могут быть чувствительны к левофлоксацину.

Установлена in vitro и подтверждена в клинических исследованиях эффективность в отношении грамположительных бактерий — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч.

мультирезистентные штаммы — MDRSP*), Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий — Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и других микроорганизмов — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

грамположительные бактерии — Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; грамотрицательные бактерии — Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; грамположительные анаэробы — Clostridium perfringens.

Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину).

* Штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae — MDRSP) включают штаммы, резистентные к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (при МПК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Клинические исследования

Левофлоксацин 250 мг – инструкция по применению

Эффективность левофлоксацина в лечении внебольничной бактериальной пневмонии (7–14-дневный режим дозирования) изучена в двух проспективных мультицентровых клинических исследованиях. В первом рандомизированном исследовании, включавшем 590 больных внебольничной бактериальной пневмонией, проведено сравнительное изучение эффективности применения левофлоксацина в дозе 500 мг один раз в сутки внутрь или в/в в течение 7–14 дней и цефалоспоринов с общей продолжительностью лечения 7–14 дней;

в случае если предполагалось или было подтверждено наличие атипичного возбудителя пневмонии, пациенты группы сравнения дополнительно могли получать эритромицин или доксициклин. Клинический эффект (излечение или улучшение) на 5–7-й день после завершения терапии левофлоксацином составил 95% по сравнению с 83% в группе сравнения.

Во втором исследовании, включавшем 264 пациента, получавших левофлоксацин в дозе 500 мг один раз в сутки внутрь или в/в в течение 7–14 дней, клинический эффект составил 93%. В обоих исследованиях эффективность левофлоксацина в лечении атипичной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumoniae, составила соответственно 96, 96 и 70%.

Левофлоксацин эффективен для лечения внебольничной пневмонии, вызванной штаммами Streptococcus pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью (MDRSP). После микробиологической оценки MDRSP-изолятов, выделенных у 40 пациентов, оказалось, что у 38 пациентов (95%) был достигнут клинический (выздоровление или улучшение) и бактериологический эффект после завершения терапии левофлоксацином.

Степень бактериологической эрадикации составила для разных возбудителей: пенициллинорезистентные штаммы — 94,1%, штаммы, резистентные к цефалоспоринам 2-го поколения — 96,9%, штаммы, резистентные к макролидам — 96,6%, штаммы, резистентные к триметоприму/сульфаметоксазолу — 89,5%, штаммы, резистентные к тетрациклинам — 100%.

Эффективность и безопасность левофлоксацина при внебольничной бактериальной пневмонии (5-дневный режим дозирования) были оценены в двойном слепом рандомизированном проспективном многоцентровом исследовании у 528 амбулаторных и госпитализированных взрослых пациентов с клинически и рентгенологически определяемой внебольничной пневмонией от легкой до тяжелой степени выраженности при сравнении приема левофлоксацина в дозе 750 мг (в/в или перорально каждый день в течение пяти дней) или в дозе 500 мг (в/в или перорально ежедневно в течение 10 дней).

Левофлоксацин 750 мг – инструкция по применению таблетки

Клинический эффект (улучшение или выздоровление) составил 90,9% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 750 мг, и 91,1% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 500 мг. Микробиологическая эффективность (степень бактериологической эрадикации) 5-дневного режима дозирования в зависимости от возбудителя: S.pneumoniae — 95%, Haemophilus influenzae — 100%, Haemophilus раrainfluenzae — 100%, Mycoplasma pneumoniae — 96%, Chlamydophila pneumoniae — 87%.

Эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении острого бактериального синусита (5- и 10–14-дневный режимы дозирования), вызванного Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, была оценена в двойном слепом рандомизированном проспективном многоцентровом исследовании у 780 амбулаторных пациентов, которые принимали левофлоксацин перорально один раз в день в дозе 750 мг в течение 5 дней либо 500 мг в течение 10 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Клинический эффект левофлоксацина (полное или частичное разрешение симптомов острого бактериального синусита до такой степени, что дальнейшая антибактериальная терапия не была сочтена необходимой) в соответствии с микробиологической оценкой составил 91,4% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 750 мг и 88,6% в группе, получавшей 500 мг левофлоксацина.

Эффективность левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и острого пиелонефрита (5-дневный режим дозирования) была оценена у 1109 пациентов в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании, в котором пациенты получали левофлоксацин в дозе 750 мг в/в или перорально один раз в день в течение 5 дней (546 пациентов) или ципрофлоксацин 400 мг в/в или 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней (563 пациента).

Эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и острого пиелонефрита (10-дневный режим дозирования) оценивали при проведении 10-дневного курса лечения левофлоксацином в дозе 250 мг перорально один раз в день у 285 пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, осложненными инфекциями мочевыводящих путей (от легкой до умеренной степени тяжести) и острым пиелонефритом (от легкой до умеренной степени тяжести) в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании. Микробиологическая эффективность, измеренная по бактериологической эрадикации микрорганизмов, составила примерно 93%.

Эффективность левофлоксацина при инфекционных поражениях кожи и кожных структур изучена в открытом рандомизированном сравнительном исследовании, включавшем 399 пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг/сут (в/в, затем внутрь) или препарат сравнения в течение (10±4,7) сут. Хирургические манипуляции при осложненных инфекциях (иссечение омертвевших тканей и дренаж) незадолго до начала или в процессе антибактериальной терапии (как составная часть комплексной терапии) проведены у 45% пациентов, получавших левофлоксацин, и 44% пациентов группы сравнения.

Эффективность левофлоксацина продемонстрирована также в мультицентровом рандомизированном открытом исследовании при лечении нозокомиальной пневмонии и в мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании при лечении хронического бактериального простатита.

Капли глазные

Левофлоксацин детям – инструкция

Клинический эффект левофлоксацина в форме 0,5% глазных капель в рандомизированных двойных слепых мультицентровых контролируемых испытаниях при лечении бактериального конъюнктивита составил в конце лечения (6–10 день) 79%. Степень микробиологической эрадикации достигала 90%.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность таблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через 1–2 ч. При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), таким образом, левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

После в/в однократного введения здоровым добровольцам в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmax составляла (6,2±1) мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) — (11,5±4) мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер и предсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.

Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 ч при приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровым добровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут — (5,7±1,4) мкг/мл, 750 мг/сут — (8,6±1,9) мкг/мл; при в/в введении 500 мг/сут — (6,4±0,8) мкг/мл, 750 мг/сут — (12,1±4,1) мкг/мл. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе.

Ограничения к применению

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

— у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно принимающих ЛС, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. «Взаимодействие»);

— у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);

— у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);

— у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; женский пол, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Передозировка», «Взаимодействие», «Меры предосторожности»);

— у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими ЛС, например глибенкламидом или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);

— у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);

— у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. «Меры предосторожности»).

Глазные капли: детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов.

Левофлоксацин – инструкция по применению таблетки

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Варфарин

У пациентов, получавших одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, были зарегистрированы колебания уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови при совместном применении этих ЛС.

Сопутствующее применение НПВС с фторхинолонами, включая левофлоксацин, может увеличить риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

Теофиллин

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев не отмечено значимое влияние левофлоксацина на плазменные концентрации, AUC и другие фармакокинетические параметры теофиллина. Также не отмечено видимого эффекта теофиллина на абсорбцию и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина. Однако сопутствующее применение теофиллина с другими фторхинолонами сопровождалось увеличением T1/2 и сывороточной концентрации теофиллина и последующим увеличением риска теофиллинозависимых побочных реакций.

Циклоспорин

Левофлоксацин глазные капли – инструкция по применению

В исследовании у здоровых добровольцев не наблюдалось клинически значимое влияние левофлоксацина на плазменные концентрации, AUC и другие фармакокинетические параметры циклоспорина. Однако сообщалось о повышении плазменных уровней циклоспорина под влиянием других фторхинолонов. Cmax левофлоксацина было немного ниже, тогда как Tmax и Т1/2 — немного длиннее в присутствии циклоспорина, чем те же параметры, наблюдаемые в других исследованиях без сопутствующего лечения.

Дигоксин

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев не обнаружено существенное влияние левофлоксацина на Cmax, AUC и другие фармакокинетические параметры дигоксина. Абсорбция и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина были сходными в присутствии или отсутствии дигоксина. Таким образом, при одновременном применении корректировка дозы левофлоксацина или дигоксина не требуется.

Пробенецид и циметидин

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев не наблюдалось существенное влияние пробенецида или циметидина на Cmax левофлоксацина. Значения AUC и Т1/2 левофлоксацина были выше, в то время как значения клиренса — ниже во время сочетанного лечения левофлоксацином с пробенецидом или циметидином по сравнению с лечением только левофлоксацином. Однако эти изменения не являются основанием для корректировки дозы левофлоксацина при сочетанном применении с пробенецидом или циметидином.

Взаимодействие, связанное с лабораторным или диагностическим тестированием

Некоторые фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут привести к ложноположительным результатам проверки мочи на содержание опиатов при использовании коммерчески доступных наборов для иммунологического анализа (могут понадобиться более специфические методы определения опиатов).

Передозировка

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

У мышей, крыс, собак и обезьян после введения однократной высокой дозы левофлоксацина наблюдались следующие симптомы: атаксия, птоз, снижение локомоторной активности, одышка, прострация, тремор, судороги. Дозы, превышающие 1500 мг/кг внутрь и 250 мг/кг в/в значительно повышали смертность у грызунов.

Лечение острой передозировки: промывание желудка, адекватная гидратация. Не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Koms24.ru
Adblock detector