Фезам как принимать

Форма выпуска

Капсулы №20 и №60.

Выпускается в виде капсул твердых желатиновых, размер №0, цилиндрических, белого цвета. Содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок. Упаковывается в блистеры по 10 штук.

Капсулы 1 капс.
Пирацетам 400 мг
Циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фезама ® — комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге;

усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов.

Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторни действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови.

Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме крови через час после приема внутрь. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с белками крови. 60% выводится в неизмененном виде с калом, остаточные количества — с мочой в виде метаболитов.

Максимальная плазменная концентрация пирацетама достигается через 2-6 часа. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, выводится с мочой в неизменном виде.

Инструкция по применению Фезам (способ и дозировка)

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка (желательно в течение первого часа после приема внутрь), прием активированного угля. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Взрослым: по 1 – 2  капсулы 3 раза в сутки в течение 1 – 3  месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения 2 – 3 раза в год.

Детям старше 5 лет: по 1 – 2 капсулы 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения  1,5 – 3 месяца.

Хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. Среди симптомов передозировки следует отметить боль в животе.

При обнаружении подобного явления следует провести промывание желудка и вызвать рвоту. Осуществить симптоматическую терапию. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, повышающие артериальное давление, нивелируют действие препарата.

Алкоголь, трициклические антидепрессанты, гипотензивные препараты, средства, угнетающие ЦНС потенцируют седативный эффект препарата.

Передозировка:Передозировка обычно проявляется раздражительностью, чаще наблюдается у детей. Специфического антидота нет, лечение направлено на выведение препарата из организма.

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС (ЦНС), трициклических антидепрессантов может усиливаться их седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Фезама ® усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство.

Диагностическое вмешательство : через свой антигистаминный эффект циннаризин, который входит в состав препарата, может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Противоэпилептические лекарственные средства: НЕ отмечено взаимодействия с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия (информация основана на известных данных применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель)

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Аценокумарол .

У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C) ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

Фезам как принимать

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Побочные эффекты

Иногда прием препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
  • Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
  • Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  • Прочие: повышение сексуальной активности.

Особенности применения

Почечная недостаточность.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями, особенно если клиренс креатинина

Печеночная недостаточность.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Пациенты пожилого возраста.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

Влияние на лабораторные анализы.

Препарат может дать ложно-положительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, несмотря на наличие йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, с состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт а также пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Фезам® может вызвать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Содержание вспомогательных веществ.

Фезам как принимать

Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.

Побочные реакции

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, вестибулярные расстройства, головокружение, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушения равновесия / возможный риск ухудшения течения эпилепсии, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в области желудка , диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.

Фезам как принимать

Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, смущение, сонливость, депрессия, тревожность, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, повышенная потливость, половое возбуждение, геморрагические расстройства.

При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аценокумарол .

Фезам как принимать

Фезам – это комбинированный препарат, его действующие вещества — пирацетам и циннаризин. Благодаря их комплексному воздействию он эффективно расширяет сосуды головного мозга, улучшает питание мозга кислородом и устраняет гипоксию, улучшает память и способность к обучению.

Пирацетам в составе Фезама – это ноотроп, он улучшает белковый, а также энергетический обмен в головном мозге, повышает поглощение глюкозы его клетками и делает мозг более устойчивым к гипоксии. Он улучшает местный кровоток в мозгу и передачу нервных импульсов в зонах с недостаточным питанием и кровообращением.

  • При одновременном применении с Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
  • Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
  • При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
  • Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Диспепсические явления, аллергические реакции, головная боль.

Особые указания

  • С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
  • При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
  • У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
  • Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
  • Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
  • Во время приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Koms24.ru
Adblock detector