Омник Окас − инструкция по применению, отзывы о таблетках, аналоги, цена

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого или коричневато-желтого цвета, с выдавленной надписью «04» на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 или 3 блистера и инструкция по применению Омник Окас).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 400 мкг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 7 000 000, макрогол 8000;
  • оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 (макрогол 8000, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый).

таблетки, покрытые оболочкой, с контролированным высвобождением.

Упаковка: 10 таблеток; 30 таблеток.

содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг.

Другие составляющие: макрогол – 7 000 000, макрогол – 8 000, магния стеарат, вода очищенная, опадры жёлтый.

Фармакокинетика

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролированным высвобождением на основе матриксу с использованием геля неионного типа. Форма Окаса обеспечивает долговременное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию с слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и размер абсорбции не зависят от приема еды.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Омника Окаса натощак максимальная концентрация действующего вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В одинаковом состоянии, который достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема еды. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в одинаковом состоянии.

Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема еды.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределение незначительный — до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта «первого происхождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, что хранят высокую селективность до альфа1А-адренорецепторов.

Большая часть действующего вещества присутствует в крови в неизменном виде.

Омник Окас − инструкция по применению, отзывы о таблетках, аналоги, цена

Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приёме и в одинаковом состоянии — 19 и 15 часов соответственно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин представляет собой специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, в особенности тех их подтипов, которые отвечают за расслабление гладких мышц шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и предстательной железы.

Омник Окас в дозировке 400 мкг повышает максимальную скорость мочеиспускания, понижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, улучшая, тем самым, отток мочи и уменьшая степень выраженности признаков опорожнения. Препарат также снижает выраженность симптомов наполнения, в формировании которых не последнюю роль играет гиперактивность мышечной оболочки мочевого пузыря.

Длительное лечение способствует сохранению влияния на симптомы опорожнения и наполнения, в результате чего уменьшается риск возникновения острой задержки мочи, а, значит, и необходимость хирургического вмешательства.

Лекарственные средства из группы блокаторов α1А-адренорецепторов могут снижать кровяное давление за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Однако при применении тамсулозина в дозе 400 мкг в сутки случаев клинически значимого падения артериального давления не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата в виде таблеток с контролируемым высвобождением обеспечивает медленное и длительное высвобождение действующего вещества, а также достаточную экспозицию тамсулозина и незначительные колебания его концентрации в плазме в течение 24 часов. Всасывание происходит в кишечнике, степень абсорбции – около 57% от принятой дозы.

Всасываемость тамсулозина не зависит от приема пищи. Фармакокинетика препарата линейная. Максимальная плазменная концентрация тамсулозина после однократного приема таблетки внутрь натощак достигается примерно через 6 часов и составляет 6 нг/мл. Равновесное состояние наступает на 4-й день терапии, концентрация в плазме повышается до 11 нг/мл.

Тамсулозин на 99% связывается с белками плазмы, объем распределения составляет около 0,2 л/кг. Метаболизм происходит в печени. Образующиеся метаболиты обладают меньшей активностью по сравнению с тамсулозином. Препарат и его метаболиты выводятся в основном с мочой. В неизмененном виде выводится около 4–6% тамсулозина. Период полувыведения при однократном приеме составляет 19 часов, в равновесном состоянии – 15 часов.

Противопоказания

Препарат 

предназначен для лечения симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты (затруднение начала мочеиспускания, ослабленные струи мочи, капанье после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или к любому другого компонента препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.

Омник Окас − инструкция по применению, отзывы о таблетках, аналоги, цена

Омник Окас применяют для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Абсолютные:

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатический коллапс;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Омник Окас применяют с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина менее 10 мл/мин);
  • тяжелые нарушения функции печени.

Передозировка

Рекомендованная доза — 1 таблетка 

ежедневно, независимо от приема еды.

Таблетку следует проглатывать целой, с молоком или водой; её нельзя разгрызать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать долговременном и контролированном высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Случаев острой передозировки препарата 

не наблюдалось. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, что требовала б добавочного назначения кардиотропной терапии, а также контролю и обеспечения нормального функционирования почек. Диализ не показан, потому что тамсулозин связывается с протеинами плазмы.

Для предотвращения дальнейшем всасыванию препарата необходимо спровоцировать рвота. Также можно назначить промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного средства.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, Омник Окас

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, поскольку это может нарушить замедленное высвобождение тамсулозина.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки.

Длительность применения Омник Окас не ограничена.

Передозировка тамсулозина сопровождается снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Терапия симптоматическая. Чтобы предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата, больному необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и осмотические слабительные. Восстановить частоту сердечных сокращений и артериальное давление помогает принятие пациентом горизонтального положения. Если эффект отсутствует, можно назначить больному препараты, повышающие объем циркулирующей крови, а в случае необходимости сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Диализ малоэффективен, поскольку тамсулозин почти полностью связывается с плазменными белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Респираторно-медиастинальные нарушения: ринит

Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек: высыпание, крапивница, зуд.

Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.

Нарушения общего характера: астения.

Жидкие({amp}gt;0,1%, {amp}lt;0,1%): обморок, ангионевротический отек.

Очень жидкие ({amp}lt;0,1%): приапизм.

Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует смены дозы

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.

Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Не было помечено влияния на уровень печеночного метаболизма in vitro исследованиях с печеночными микросомальными фракциями, которое включало амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерин. Диклофенак и вальфарин, однако, могут повышать скорость элиминирование тамсулозина.

Совместное лечение другими антагонистами альфа1-адренорецепторов может привести к выраженного усиление гипотензивного эффекта.

  • пищеварительная система: нечасто – тошнота, рвота, диарея или запор;
  • дыхательная система: нечасто – ринит;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатический коллапс, сердцебиение;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: нечасто – нарушение семяизвержения; очень редко – болезненная эрекция;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – зуд, сыпь на коже, крапивница; редко – отек Квинке;
  • прочие реакции: нечасто – астения.

В отдельных случаях в период лечения препаратом Омник Окас наблюдался синдром узкого зрачка при проведении операции по поводу катаракты, что повышает вероятность осложнений во время, а также после хирургического вмешательства.

Циметидин незначительно повышает, а фуросемид снижает плазменную концентрацию тамсулозина, но коррекция дозы Омник Окас в этих случаях не требуется. Варфарин и диклофенак могут повышать скорость выведения тамсулозина.

При совместном применении с другими блокаторами α1-адренорецепторов возможен гипотензивный эффект.

Особые указания

Пациент должен предупредить хирурга о приеме Омник Окас до начала операции по поводу катаракты, чтобы врач учел данный факт во время подготовки к хирургическому вмешательству и в процессе самой операции.

https://www.youtube.com/watch?v=inCJtRt2sy8{amp}amp;list=PLNWyz21HxTNcUQTmA_ycYWD8GFToyJsrl

Перед началом терапии следует провести обследование пациента для исключения других заболеваний, вызывающих симптомы, аналогичные развивающимся при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До лечения, а также регулярно во время применения Омник Окас необходимо выполнять пальцевое ректальное исследование простаты и определять ПСА (простатический специфический антиген).

При терапии α1-адреноблокаторами в отдельных случаях возможно серьезное понижение артериального давления (вплоть до обморочного состояния). Если пациент почувствовал слабость или головокружение, ему необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

Синдром отмены после резкого прекращения терапии отсутствует.

Омник Окас может вызывать головокружение, поэтому до определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Дополнительно

Как и другие альфа1-блокаторы,

следует применять с осторожностью для лечения больных с склонностью к ортостатический гипотензии. При первых признаках ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) больного следует посадить или положить.

Перед применением препарата необходимо верифицировать диагноз. Перед началом лечения и регулярно в период терапии нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если нужно, определить специфический простатический антиген (ПСА).

Больным с нарушением функции почек не потребуется снижение дозы препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.

Данных касающиеся использования у детей нет.

Данных касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами нет.

Отзывы об Омник Окас

https://www.youtube.com/watch?v=hl-E2AQ5nrY{amp}amp;list=PLNWyz21HxTNcUQTmA_ycYWD8GFToyJsrl

Врачи-урологи, оставляющие отзывы об Омник Окас на специализированных сайтах, в основном характеризуют препарат положительно. Новая форма выпуска тамсулозина (таблетки с контролируемым высвобождением) обладает рядом преимуществ перед обычным тамсулозином в таблетках (препарат Омник). Эффект Омник Окас более стабильный, а частота и выраженность побочных действий меньше.

Среди пациентов встречаются и негативные отзывы о препарате, так как кроме положительного эффекта от лечения возникают нежелательные побочные явления (нарушение эякуляции, снижение потенции, падение артериального давления).

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Koms24.ru
Adblock detector