Инструкция по применению Тромбо асс

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.

Распределение и метаболизм

Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые, блестящие, с гладкой либо несколько шероховатой поверхностью (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров). 1 таблетка содержит: активное вещество — ацетилсалициловая кислота – 50 или 100 мг.

Лекарственная форма выпуска Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые, блестящие, с гладкой либо несколько шероховатой поверхностью (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

1 таблетка содержит:

  • активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты (50/100 мг): коллоидный диоксид кремния – 1,5/3 мг; моногидрат лактозы – 65/60 мг; картофельный крахмал – 5/10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 28,5/27 мг;
  • оболочка (50/100 мг): тальк – 2,53/3,795 мг; триацетин – 0,68/1,02 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (Эудрагит L) – 6,79/10,185 мг.

Способ применения

Тромбо АСС принимают внутрь с большим количеством жидкости, предпочтительнее до еды, но не натощак.

При применении с целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Тромбо АСС назначают по 100–200 мг в день. В остальных случаях суточная доза составляет 50–100 мг.

Показано проведение длительной терапии, ее продолжительность определяется врачом индивидуально.

желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.

Инструкция по применению Тромбо асс

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

Детям, при беременности и кормлении грудью

ТромбоАСС таблетки

Препарат противопоказан при беременности в I и III триместрах. Во II триместре назначается только если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Во время лактации случайный прием салицилатов не вызывает побочных реакций у ребенка, но при систематическом употреблении грудное вскармливание следует отменить.

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца).

Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные ровоизлияния, оособенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, Тромбо АСС

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Фармакологическое действие

В состав лекарства входит нестероидное противовоспалительное средство – ацетилсалициловая кислота, механизм действия которой основывается на избирательной блокировке функции фермента циклооксигеназы. Тем самым препарат препятствует образованию веществ, провоцирующих развитие воспалительной реакции – простагландинов, простациклинов и прочих.

Тромбоциты не могут синтезировать новую циклооксигеназу, в результате чего антиагрегантный эффект лекарственного средства особенно хорошо проявляется за счет уменьшения их склеивания. Действие данного средства, направленное на тромбоциты, продолжается в среднем несколько дней. Это необходимо учитывать при планировании хирургической операции.

Применение Тромбо АСС обеспечивает уменьшение склеивания тромбоцитов крови между собой путем подавления в них образования тромбоксана А2. Данное лекарственное средство способствует снижению содержания в крови некоторых факторов свертывания, а также повышению фибринолитической активности плазмы.

Препарат хорошо и достаточно быстро всасывается из пищеварительного тракта. В процессе всасывания происходит частичный метаболизм ацетилсалициловой кислоты, которая в крови связывается с белками плазмы.

Метаболизм большей части лекарства происходит под действие ферментов печени, в результате чего образуется салициловая кислота – активный метаболит. Выведение метаболитов из организма происходит посредством работы почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата

Метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

Дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах — повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия.

При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Этанола — повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Любых диуретиков — при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Ингибиторов АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) — снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Передозировка

Передозировка препарата

может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы — респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности;

со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха — шум в ушах, глухота;

со стороны пищеварительной системы — желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат

следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: Тромбо АСС — таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой массой 50 г или 100 г.Упаковка: по 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. (для 14 табл.) или по 5 бл. (для 20 табл.) в картонной пачке.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Особые указания

Тромбо АСС может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

При сочетании Тромбо АСС с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Применять Тромбо АСС нужно по назначению врача.

Следует принимать во внимание, что АСК может привести к развитию бронхоспазма, а также вызвать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Основные факторы риска: бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические болезни дыхательной системы, реакции гиперчувствительности на другие лекарственные средства (например, зуд, кожные реакции, крапивница).

Поскольку длительность ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов составляет несколько дней, увеличивается вероятность кровотечений при проведении оперативного вмешательства либо в послеоперационный период (в некоторых случаях на это время может потребоваться полный отказ от Тромбо АСС).

Низкие дозы АСК могут привести к возникновению подагры у предрасположенных пациентов (при сниженной экскреции мочевой кислоты).

Превышение дозы Тромбо АСС увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений, что представляет особую опасность для больных пожилого возраста.

Учитывая профиль побочных реакций, включая вероятность развития головокружения, во время приема Тромбо АСС при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.

Дополнительно

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Препарат следует применять после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т.е. снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к .применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.

Аналоги

Аналогами Тромбо АСС являются: Упсарин УПСА, АСК-кардио, Аспирин, Таспир, Аспикор, Тромбопол, Аспинат, Ацекардол, КардиАСК и другие.

По структуре определяют аналоги:

  1. Упсарин УПСА.
  2. Эйч-эл-пейн.
  3. Таспир.
  4. Тромбопол.
  5. Аспикор.
  6. Ацентерин.
  7. Анопирин.
  8. Уолш асалгин.
  9. Ацетилсалициловая кислота.
  10. Аспинат.
  11. АСК кардио.
  12. Тромбогард 100.
  13. Ацсбирин.
  14. Карди АСК.
  15. Аспирин.
  16. Аспинат Кардио.
  17. Колфарит.
  18. Плидол 100.
  19. Микристин.
  20. Зорекс Утро.
  21. Аспинат 300.
  22. Ацекардол.
  23. Аспирин Кардио.
  24. Буфферин.
  25. Плидол 300.
  26. Ацетилсалициловая кислота Кардио.
  27. Ацилпирин.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Koms24.ru
Adblock detector